Un importante fornitore europeo di servizi di tecnologia sanitaria aveva in programma di registrare uno dei suoi prodotti nei mercati di US e UE. L'obiettivo del prodotto era l'introduzione di un'applicazione medica mobile in grado di diagnosticare i risultati di un IVD. La sfida consisteva nel decodificare i requisiti regolatori per il processo di approvazione in entrambi i paesi. Freyr ha assistito il cliente nel comprendere le criticità del progetto e nel superarle.
Leggi il caso studio per scoprire in che modo Freyr ha adottato il migliore approccio regolatorio per registrare l'app mobile presso l'Agenzia.
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