Un produttore e fornitore con sede in Canada di dispositivi medici respiratori desiderava lanciare il proprio sistema di terapia a pressione espiratoria positiva e il nebulizzatore azionato dal respiro nel mercato indiano. Il cliente si è rivolto a Freyr richiedendo servizi regolatori per la registrazione dei dispositivi presso il CDSCO e servizi di agente autorizzato indiano. Sebbene i dispositivi in questione fossero classificati come dispositivi di Classe II presso la US FDA, hanno dovuto essere riclassificati secondo le normative sui dispositivi medici del CDSCO. Inoltre, ottenere l'approvazione del CDSCO per il nebulizzatore si è rivelato complesso, poiché non era regolamentato in India quando il cliente si è rivolto a Freyr e le procedure regolatorie del CDSCO richiedono solitamente dai 6 ai 9 mesi.
In che modo Freyr ha assistito il cliente con servizi di registrazione dei dispositivi end-to-end? Leggi questo caso studio comprovato per comprendere l'approccio strategico di Freyr.
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