Invio con successo della domanda iniziale senza alcuna carenza

Un'azienda farmaceutica di generici con sede negli US era tenuta a presentare domande ANDA originali alla USFDA, monitorando al contempo le versioni dei documenti modificati e sostituendoli nel formato eCTD. Il cliente affrontava difficoltà legate al volume di documenti da gestire nei tempi stabiliti.

Leggi il caso studio per scoprire come Freyr è riuscita a gestire l'elevato volume di documenti in conformità alle normative.

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