Registrazione di integratori alimentari in Perù - Panoramica
Il quadro normativo per gli alimenti e gli integratori alimentari è stato sviluppato dal Ministero della Salute peruviano (MoH) e comprende requisiti di registrazione e etichettatura, indicazioni sulla salute e autorizzazioni all'immissione sul mercato. L'organismo autorizzato responsabile del rilascio delle autorizzazioni all'immissione sul mercato è la Direzione Generale dei Medicinali, delle Forniture e dei Farmaci (DIGEMID).
In Perù, gli integratori alimentari sono classificati sia come alimenti sia come prodotti dietetici o farmaceutici, a seconda della loro presentazione e delle indicazioni sulla salute.
I prodotti dietetici in formato alimentare senza indicazioni sulla salute sono regolati dalla "Direzione Generale della Salute Ambientale e della Sicurezza Alimentare - DIGESA" (Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria). Tali prodotti sono considerati alimenti e regolati di conseguenza. Gli integratori alimentari in formato farmaceutico (come pillole, compresse, capsule, ecc.) e/o con indicazioni sulla salute sono regolati dalla "Direzione Generale dei Medicinali, delle Forniture e dei Farmaci - DIGEMID" (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas). Questi prodotti sono considerati prodotti dietetici e sono soggetti alle normative stabilite per i prodotti farmaceutici.
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Registrazione di integratori alimentari in Perù
Competenze
- Classificazione degli integratori alimentari / Conformità dei prodotti alimentari.
- Revisione della formula/Valutazione degli ingredienti.
- Revisione di etichette e dichiarazioni.
- Compilazione e presentazione del dossier all'autorità sanitaria (HA).
- Sicurezza alimentare in Perù
- Regulatory Intelligence (RI) e strategie regolatorie.
- Aggiornamenti normativi su linee guida e standard.
- Supporto di persone locali e rappresentanza legale (LR).
- Servizi di consulenza ad hoc specifici per regione.
- Servizi di consulenza del Ministero della Salute peruviano (MoH).
Vantaggi
- Supporto regolatorio End-to-End.
- Solidi rapporti con la DIGEMID.
- Team di esperti interni globale e qualificato con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti e integratori alimentari.
- Ampia rete di partner a livello globale.
- Soluzioni e orientamento normativo personalizzati.
- Supporto completo ed efficienza.