Episodio 4

Sfide nello sviluppo CMC di prodotti biologici e biosimilari

Uno sviluppo efficiente dei prodotti biologici richiede una corretta valutazione regolatoria e il superamento delle sfide che emergono nella fase di sviluppo CMC. Questo episodio tratterà le difficoltà incontrate nello sviluppo di prodotti biologici complessi.

I nostri esperti condivideranno anche approfondimenti sulle fasi coinvolte nella caratterizzazione dei prodotti biologici, dei sistemi di espressione e relativi dettagli.