Episodio 1

Introduzione ai prodotti biologici/biosimilari e ai percorsi regolatori per l'approvazione nell'UE

L'introduzione ai prodotti biologici e biosimilari è il tema centrale di questo episodio. I nostri esperti di regolamentazione forniranno una panoramica dei diversi percorsi di approvazione regolatoria per i prodotti biologici e biosimilari nell'UE. Inoltre, discuteranno dell'importanza e dei requisiti delle richieste regolatorie e della consulenza scientifica durante i processi regolatori.