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Con un recente annuncio, la Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito che i prodotti antisettici per il lavaggio contenenti determinati principi attivi (19 in totale) non possono più essere venduti. Questa norma definitiva è stata pubblicata dopo che i produttori non sono riusciti a fornire i dati sulla sicurezza e sull'efficacia di tali ingredienti richiesti nel 2013.
Di cosa si tratta?
Sappiamo tutti che i prodotti detergenti antibatterici o antiselettivi servono a mantenere gli standard di salute e igiene e possono essere usati come sostituti di acqua e sapone. Ma la proposta di norma del 2013 della Food and Drug Administration (FDA) ha dimostrato chiaramente che la nostra convinzione non sembra più vera. Poiché si ritiene che determinati principi attivi utilizzati nei prodotti detergenti antibatterici comportino rischi per la salute come effetti ormonali, nel 2013 la FDA ha chiesto ai produttori di tali prodotti di fornire dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di tali ingredienti. Il mandato era limitare la commercializzazione di tali prodotti contenenti gli ingredienti menzionati.
Il tempo è passato. I produttori e le aziende coinvolti nella produzione di quei prodotti detergenti antibatterici non sono riusciti a dimostrare che gli ingredienti siano sicuri per la salute dei consumatori. Riaprendo così i problemi di sicurezza, la FDA in un recente annuncio ha dichiarato che i prodotti detergenti antibatterici contenenti tali ingredienti non possono essere commercializzati.
Secondo la norma definitiva, i produttori che commercializzano saponi antibatterici OTC sono tenuti a rimuovere dai loro prodotti i principi attivi triclocarban e triclosan. Tuttavia, la guida non si applica a prodotti come salviette, disinfettanti per le mani, creme da barba o dentifrici.
Tempistiche per la conformità
Attualmente, i produttori hanno avuto un anno di tempo per rimuovere questi ingredienti dai loro prodotti e rispettare la guida. Fino ad allora, questi prodotti non possono essere commercializzati e devono quindi essere ritirati o riformulati per attenersi alla guida. Sebbene questa linea guida si concentri ampiamente sulla sicurezza dei pazienti, il divieto sugli ingredienti potrebbe aumentare gli sforzi di riformulazione da parte dei produttori e le restrizioni sulla commercializzazione di questi prodotti potrebbero sovraccaricare le aziende con costi maggiori.
Poiché si prevede che le formulazioni cambieranno, non sorprende che anche i relativi documenti di presentazione normativa e le etichette siano destinati a cambiare. I giganti del settore hanno già iniziato a eliminare gradualmente i rispettivi ingredienti vietati dai loro prodotti e dalle loro attività di marketing. Analizza da dove dovresti iniziare. Consulta un partner normativo globale.
