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Ricordate? Qualche giorno fa abbiamo discusso della norma di sicurezza definitiva della Food and Drug Administration (FDA) sui saponi antibatterici. A seguito dell'invito della US FDA a vietare specifici ingredienti, il Giappone è diventato il primo Paese in APAC ad attuare la misura, annunciando di aver già applicato il divieto sugli ingredienti.
In un comunicato, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha informato di aver eliminato gli ingredienti suggeriti da prodotti medicati come saponi, detergenti per le mani, bagnoschiuma e detergenti per il viso.
Qual è stata la causa del divieto?
In precedenza, la US FDA aveva pubblicato una norma di sicurezza definitiva che descriveva in dettaglio il divieto imposto su 19 ingredienti utilizzati nei saponi antibatterici. Poiché i produttori non avevano presentato le relazioni necessarie sugli ingredienti citati, causando la proposta di divieto, la US FDA aveva concesso un termine preciso di un anno per l'attuazione del divieto. Decodificate la norma di sicurezza definitiva e tutto ciò che c'è da sapere qui.
L'elenco degli ingredienti vietati comprende i seguenti:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Esaclorofene
- Esilresorcinolo
- Iodofori (ingredienti contenenti iodio)
i) Complesso di iodio (ammonio etere solfato e poliossietilene sorbitan monolaurato)
ii) Complesso di iodio (estere fosforico di alchilarilossipolietilendirglicole)
iii) Nonilfenossipoli (etileneossido) etanolo iodio
iv) Complesso di polossamero e iodio
v) Povidone-iodio dal 5 al 10 percento
vi) Complesso di undecileniilcloruro e iodio
- Metilbenzetonio cloruro
- Fenolo (superiore all'1,5 percento)
- Fenolo (inferiore all'1,5 percento)
- Secondari amiltricresoli
- Ossiclorosene sodico
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Triplo colorante
Con i rapporti che indicano che il triclosan e il triclocarban sono i due ingredienti più comunemente utilizzati nella regione Asia-Pacifico e in tutto il mondo, l'attuazione da parte del Giappone rappresenta un segnale di benvenuto per il divieto, volto naturalmente a enfatizzare fin dall'inizio la sicurezza dei pazienti. Si consiglia ai produttori di sapone antibatterico di tutto il mondo di rimanere aggiornati su tali informazioni regolatorie per una conformità efficace e tempi di commercializzazione ridotti.
