Consulta
FDA Filippine pubblica la bozza sulla classificazione dei prodotti farmaceutici per uso umano
Scopri oggi le linee guida di classificazione aggiornate e le procedure di riclassificazione per i prodotti medicinali nelle Filippine!
La bozza di regolamento è stata pubblicata il 6 ottobre 2025
Food and Drug Authority-Philippines | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliLa FDA pubblica una guida definitiva sulla conduzione di studi clinici con elementi decentralizzati
Questa guida fornisce le raccomandazioni della FDA per sponsor, sperimentatori e altre parti interessate in merito all'implementazione di elementi decentralizzati negli studi clinici.
Questa iniziativa è entrata in vigore il 17 ottobre 2025
USFDA | Prodotti farmaceutici | Redazione medica regolatoriaLa Malaysia estende l'etichettatura elettronica volontaria per i medicinali OTC generici: scopri la trasformazione dell'etichettatura digitale in Malaysia per gli OTC
Il DCA della Malaysia ha annunciato l'etichettatura elettronica volontaria per tutti i farmaci OTC generici, nell'ambito della sua strategia per la trasparenza digitale e le pratiche di etichettatura sostenibile.
L'iniziativa è entrata in vigore il 14 ottobre 2025. Assicurati la conformità OTC
DCA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura regolatoriaAgisci ora: nuovi obblighi UE per la farmacovigilanza in vigore dal 2025
L'EMA applica i nuovi obblighi di conformità per la farmacovigilanza e E2B(R3) per il 2025.
Questa iniziativa è entrata in vigore il 29 agosto 2025
EMA | Prodotti farmaceutici | FarmacovigilanzaScadenza finale: l'eCTD UE v8.2 diventa obbligatorio dal 1° dicembre 2025
Dal 1° dicembre 2025, l'EMA accetterà esclusivamente invii in formato EU eCTD M1 v3.1.1 e con Criteri di Validazione v8.2.
Questa iniziativa entrerà in vigore dal 1° dicembre 2025
EMA | Prodotti farmaceutici | Pubblicazione e invio di pratiche