Consulta
La NMPA cinese lancia una piattaforma online per gli enti di valutazione della sicurezza non clinica dei farmaci
Ottimizzazione della conformità dei laboratori GLP per lo sviluppo di farmaci in Cina.
La piattaforma è stata lanciata il 16 ottobre 2025.
NMPA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliLa Saudi FDA pubblica la linea guida definitiva sugli studi di valutazione economica (EES) per i prodotti medicinali
Migliori decisioni sanitarie attraverso la farmacoeconomia
La linea guida definitiva è entrata in vigore il 21 ottobre 2025.
SFDA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliAvviso di designazione temporanea a stupefacente – Corea del Sud
Rimani informato sull'ultimo avviso dell'MFDS della Corea del Sud (n. 2025-433) che annuncia la designazione temporanea di sei nuove sostanze come stupefacenti, tra cui il fluetonitazene, a causa dei loro potenziali rischi per la salute pubblica.
L'avviso è stato pubblicato il 20 ottobre 2025.
MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliLinee guida per la valutazione della terapia con cellule dendritiche per il trattamento del cancro – Corea del Sud
Rimani aggiornato sull'ultima linea guida dell'MFDS della Corea del Sud (Guide-0298-02) relativa agli aspetti regolatori, di qualità e clinici delle terapie a base di cellule dendritiche nel trattamento del cancro.
La linea guida è stata pubblicata il 20 ottobre 2025.
MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliLa TGA aggiorna il dashboard delle informazioni per gli sponsor (SID) per le domande di autorizzazione GMP
Monitora la riduzione dell'arretrato, i tempi di elaborazione e le strategie di definizione delle priorità per le domande di autorizzazione GMP in Australia.
In vigore dal 7 ottobre 2025
TGA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionali