Direttive delle autorità sanitarie globali

Cina: Certificato di approvazione per farmaci speciali – Aggiornamento sull'accesso alla licenza elettronica

Accesso semplificato ai certificati elettronici di approvazione dei farmaci NMPA

In vigore dal 17-nov-2025

Accesso alla licenza elettronica disponibile dal 26-mar-2024

La JFDA emette una circolare sui requisiti di analisi per i prodotti post-commercializzazione

Requisiti di analisi per la sorveglianza post-commercializzazione dei prodotti controllati e conformità ai test di laboratorio prima della distribuzione.

Cina: Linee guida preliminari per la produzione e il controllo dei medicinali biologici a base di anticorpi monoclonali ricombinanti in consultazione pubblica

Rafforzamento della standardizzazione nella produzione e nel controllo qualità dei prodotti biologici

Pubblicato il 10 novembre 2025 Aperto fino al 09-gen-2026

Arabia Saudita: la SFDA rafforza la collaborazione con le autorità sanitarie per migliorare la sicurezza dei medicinali

Miglioramento della qualità dei farmaci a livello nazionale e della segnalazione degli eventi avversi

Pubblicato l'11 novembre 2025

Arabia Saudita: Linea guida sui requisiti per lo sviluppo e l'approvazione dei biosimilari

Rimani conforme ai più recenti requisiti della SFDA per i biosimilari

In vigore dal 10-nov-2025 Aperto alla consultazione pubblica fino al 09-gen-2026