Salutations de la part de
Freyr Éthiopie
Avec une économie en développement et un cadre réglementaire efficace, la République fédérale démocratique d'Éthiopie offre de belles opportunités aux fabricants multinationaux de médicaments. Avant l'entrée sur le marché, ces fabricants doivent obtenir les autorisations nécessaires auprès de la Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), l'agence qui contrôle les médicaments, les fournitures médicales et les instruments sous la tutelle du ministère de la Santé éthiopien. Lors de leur implantation en Éthiopie, les fabricants de médicaments doivent faire face à la lenteur des procédures réglementaires et aux coûts associés.
En tant que partenaire réglementaire spécialisé doté d'une connaissance approfondie des affaires réglementaires en Éthiopie, Freyr aide les fabricants de médicaments étrangers à surmonter les complexités des procédures réglementaires dans des délais efficaces. Freyr propose des services réglementaires en Éthiopie pour :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- Produits biologiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Soumissions réglementaires
- Gestion des dossiers
- Pharmacovigilance
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – auprès de la FMHACA
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région