Surveillance des essais cliniques - Aperçu
La surveillance des essais cliniques garantit que les données des essais sont exactes, complètes, vérifiables et conformes aux normes éthiques et scientifiques. Des services robustes de surveillance des essais cliniques sont essentiels pour préserver l'intégrité des données scientifiques et produire des données réglementaires valides. Pour s'assurer que les données respectent les protocoles et les directives internationales, les organisations doivent opter pour un partenaire expert en rédaction médicale maîtrisant l'audit et la surveillance.
Freyr dispose d'une équipe d'audit des essais cliniques et de surveillance fondée sur le risque, hautement qualifiée et innovante, qui aide les promoteurs pendant les phases cliniques et bio-analytiques des études de bioéquivalence (BE) et de biodisponibilité (BA). Nos services de surveillance des essais cliniques excèdent en matière de contrôle de la qualité en préservant l'intégrité de l'essai conformément aux normes spécifiques du monde entier. En assurant une surveillance continue des essais cliniques, nos experts contribuent également à la préparation et à la révision des procédures opérationnelles standard (SOP) cliniques.
Surveillance des essais cliniques - Expertise
- Surveillance clinique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Surveillance des essais cliniques de phase I et des études de bioéquivalence.
- Surveillance bioanalytique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Audit d'une CRO de BE / d'un site d'étude.
- Audits de systèmes d'une CRO de phase I-BE / d'un site d'étude.
- Services d'études de bioéquivalence (BE).
- Services d'études de biodisponibilité (BA).
- Préparation et révision des SOP cliniques.
