Outil de contrôle de la qualité

Les corrections automatisées et l'alignement des modèles réalisés par nos outils et experts internes réduisent les erreurs, accélèrent les examens et garantissent des soumissions précises et de haute qualité. Nous garantissons des processus de révision axés sur la qualité pour les documents réglementaires, assurant cohérence et conformité.

Outil de révision qualité - Aperçu

La qualité de la documentation est le fondement de toute autorisation de mise sur le marché délivrée par les autorités réglementaires. Chez Freyr, nous veillons à ce que tous les documents réglementaires fassent l'objet de processus de contrôle qualité rigoureux afin de garantir qu'ils sont cohérents, exacts et conformes aux exigences des autorités réglementaires.

Les erreurs et les incohérences dans un document peuvent entraîner une mauvaise interprétation des données et jeter le doute sur leur valadité. Chez Freyr, nous avons développé un outil de contrôle qualité interne qui nous aide à optimiser le processus de révision, garantissant ainsi des délais d'exécution rapides et des documents de haute qualité.

L'outil de révision qualité nous permet de réaliser les actions suivantes :

  • Processus de flux de travail lancé pour effectuer la révision de la qualité
  • Correction automatique des erreurs de mise en page et vérification orthographique
  • Identifier les erreurs de données à corriger
  • Alignement et conformité aux exigences du modèle
  • Mise en œuvre du guide de style spécifique au promoteur
  • Traitement des commentaires de révision et clôture du processus de contrôle qualité

Pour plus d'informations sur l'outil de révision de la qualité de Freyr, n'hésitez pas à nous contacter.

Outil de contrôle de la qualité

  • Garantie d'une gestion rigoureuse de l'ensemble du processus de révision de la qualité
  • Processus de révision efficace et garanti
  • Équipe d'experts veillant à l'harmonisation et au respect des modèles requis
  • Garantie de l'uniformité par rapport aux manuels de style propres au promoteur
  • Garantie que l'ensemble des retours est pris en compte de manière efficace
Outil de contrôle de la qualité
  • Outil interne conçu pour garantir une documentation de haute qualité
  • Réduction des erreurs et des incohérences afin de garantir la validité des données
  • Simplification du processus de révision de la qualité pour des délais d'exécution plus rapides
  • Fonction automatisée réduisant les efforts manuels et accélérant le processus de révision
  • Réalisation de révisions de la qualité approfondies et efficaces
Outil de contrôle de la qualité

Célébration du succès de nos clients

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions réellement les efforts supplémentaires déployés par l'équipe de Freyr pour fournir les rapports dans les délais. Nous nous réjouissons à l'idée d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions réellement les efforts supplémentaires déployés par l'équipe de Freyr pour fournir les rapports dans les délais. Nous nous réjouissons à l'idée d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'assurance qualité

Principale entreprise de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Royaume-Uni

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais. L'équipe de Freyr est allée au-delà de ses obligations pour concrétiser cette soumission de BLA. Nous apprécions grandement la flexibilité de Freyr et son empressement à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien indéfectible et de la poursuite de notre collaboration et au-delà. ​

Responsable technique mondial CMC​

Principale entreprise pharmaceutique innovante basée en Chine

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

USA

Merci à l'équipe de Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez fait tout votre possible pour veiller à ce que tous les livrables soient prêts avant les délais tout au long du projet, et vous avez accompli un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, ainsi qu'à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Management du labelling mondial – Responsable du pôle labelling, Développement mondial de produits, Affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique et biotechnologique multinationale basée aux US​

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Vietnam

Merci infiniment d'être un partenaire formidable dans notre démarche de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques font des évaluations de sécurité une exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire à ces exigences bien avant nos concurrents au Viêt Nam. ​

En fait, j'ai transmis vos coordonnées à nos agents réglementaires afin qu'ils puissent les diffuser dans tout le secteur si des évaluations de sécurité s'avèrent nécessaires.

Responsable, R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

USA

Félicitations à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seul, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tant de choses.

Nous nous réjouissons à l'idée de franchir de nouvelles étapes et de collaborer sur de futurs projets.

Vice-président senior - R&D (Forme pharmaceutique finale)​

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​