Salutations de la part de
Freyr Guatemala
La République du Guatemala, pays d'Amérique centrale, avec ses incitations fiscales, pourrait être une destination de choix pour les investissements dans les Produits médicaux et les dispositifs médicaux. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de mise sur le marché et les licences du Département de Régulation et de Contrôle des Produits Pharmaceutiques et Apparentés du ministère, qui réglemente l'enregistrement des produits pharmaceutiques guatémaltèques. Bien que l'enregistrement dure cinq ans, l'obtenir exigerait des fabricants de suivre un ensemble complexe de procédures réglementaires.
En tant que partenaire mondial spécialisé en affaires réglementaires doté d'une expertise régionale, Freyr aide les fabricants étrangers à décoder facilement la réglementation guatémaltèque et à surmonter les obstacles procéduraux. Les services réglementaires de Freyr au Guatemala couvrent notamment :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire,
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences,
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements
- Préparation des dossiers
- Pharmacovigilance (RMP, PSUR)
- Variations CMC
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région