Salutations de la part de
Freyr Philippines
Mettant en avant les perspectives de croissance du secteur des sciences de la vie ainsi qu'un nombre important d'investissements étrangers dans les entreprises pharmaceutiques, les Philippines offrent des opportunités de croissance crédibles pour les fabricants étrangers de produits médicaux et de dispositifs médicaux. La FDA (Food and Drug Administration) des Philippines supervise les enregistrements et la réglementation dans la région. Bien que le marché offre des avantages financiers intéressants, le cadre réglementaire strict de la région peut rendre difficile le respect des exigences de conformité des fabricants pour l'obtention des approbations des autorités sanitaires et des autorisations de mise sur le marché.
En tant qu'partenaire réglementaire mondial spécialisé, Freyr aide les fabricants à obtenir en temps opportun des mises à jour réglementaires pour la région afin de naviguer avec succès dans les procédures complexes d'accès au marché. Les services réglementaires de Freyr pour la région des Philippines couvrent :
Secteurs que nous servons aux Philippines
La Food and Drug Administration (FDA des Philippines) placée sous l'égide du ministère de la Santé (DOH) réglemente tous les produits pharmaceutiques afin de garantir leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Les entreprises pharmaceutiques sont souvent confrontées à des défis tels que la préparation complexe de dossiers ACTD, la conformité aux BPF, l'harmonisation de l'étiquetage et la gestion du cycle de vie post-approbation.
Freyr Solutions propose un support réglementaire End-to-End — de la compilation des dossiers et de la documentation relative aux BPF jusqu'à la soumission, la tarification et la gestion des variations — garantissant une entrée sur le marché des Philippines plus rapide et conforme.
Au vu des tendances actuelles du marché, il est évident que les Philippines connaissent une croissance rapide dans le secteur des produits cosmétiques. La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines, anciennement connue sous le nom de Bureau of Food and Drugs, dépend du ministère de la Santé et est chargée de réglementer les produits cosmétiques (enregistrement des produits cosmétiques aux Philippines) afin de garantir la sécurité, la pureté et la qualité des cosmétiques distribués sur le marché philippin.
Le Centre pour la sécurité alimentaire (CFS) de Hong Kong, qui dépend du département de l'Alimentation et de l'Hygiène de l'environnement (FEHD) de Hong Kong, est chargé de mettre en œuvre les politiques de sécurité alimentaire à l'échelle du territoire et d'appliquer la législation relative à l'alimentation. À Hong Kong, les denrées alimentaires destinées à la vente doivent être propres à la consommation humaine, conformément au cadre juridique des réglementations de Hong Kong en matière de sécurité alimentaire défini dans la partie V de l'ordonnance sur la santé publique et les services municipaux (chap. 132) et ses textes d'application.
- Les produits de substances dangereuses urbaines à usage domestique (HUHS) sont répartis en cinq (05) catégories, et les désinfectants de surface ainsi que les détergents-nettoyants relèvent de la catégorie III.
- Les produits de catégorie III peuvent être classés comme des produits prêts à l'emploi et des produits à usage professionnel (hautement concentrés).
- Les substances dangereuses urbaines ménagères (HUHS) couvrent une grande variété de gammes de produits (mentionnées à l'annexe A de la circulaire de la FDA 2020-025), à l'exception des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et des dispositifs médicaux
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Examen des étiquettes, des allégations et des ingrédients des produits
- Représentation légale
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégiques et approfondies – avec des représentants et des agents de la FDA des Philippines
- Contact principal et liaison entre l'entreprise et le Département de la santé (Food and Drug Administration)
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région