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Freyr Qatar
Étant dépendant des importations pharmaceutiques pour encourager la libre concurrence sur le marché, le Qatar offre de bonnes opportunités de marché pour les fabricants de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir les autorisations du Ministère de la Santé publique, Département de la pharmacie et du contrôle des médicaments. Cependant, l'entrée dans la région confronte les fabricants au régime réglementaire complexe du Qatar.
Grâce à une connaissance actualisée de la région, Freyr aide les fabricants à naviguer dans les complexités réglementaires pour assurer une mise en conformité réussie. Les services de conseil en affaires réglementaires de Freyr pour le Qatar couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
Assistance réglementaire pour les Produits médicaux au Qatar
Le ministère de la Santé publique du Qatar (MoPH), par l'intermédiaire du département de la pharmacie et du contrôle des médicaments (PDCD), réglemente, évalue et autorise les produits médicaux au Qatar. Les entreprises pharmaceutiques doivent se conformer à des exigences strictes en matière de dossiers alignées sur les normes du GCC-DR / ICH, respecter les attentes locales en matière de BPF, obtenir les approbations de prix et adhérer aux réglementations sur l'étiquetage en arabe.
Nous fournissons un accompagnement réglementaire End-to-End au Qatar, comprenant la préparation des dossiers CTD, la gestion des soumissions au GCC, des conseils sur la tarification, un soutien pour la documentation relative aux BPF, la stratégie de parcours réglementaire et la gestion du cycle de vie, aidant ainsi les entreprises pharmaceutiques à accéder au marché en toute conformité et sans encombre.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Stratégies de pré-soumission
- Soumissions réglementaires (CTD)
- Pharmacovigilance
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – avec le ministère de la Santé (Pharmacy and Drug Control) du Qatar
- Une équipe forte de plus de 25 ans d'expérience dans la région
- Une expertise avérée en matière d'enregistrement et de soumission de dossiers pour les dispositifs
- Consultation réglementaire End-to-End pour les produits cosmétiques
- Une approche structurée et rentable pour garantir une mise sur le marché rapide