Partenaire réglementaire stratégique pour réussir au Luxembourg

  • Assistance réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Luxembourg

Doté d'une économie à haut revenu et partageant des frontières internationales avec certains des marchés commerciaux les plus lucratifs d'Europe, le pays sans littoral qu'est le Grand-Duché de Luxembourg offre de belles perspectives d'investissement pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. Le ministère de la Santé du Luxembourg supervise officiellement les enregistrements et l'accès au marché dans la région. Cependant, pour les fabricants étrangers ne disposant pas de représentant autorisé, l'entrée sur le marché peut s'avérer difficile.

Freyr, grâce à ses capacités à maintenir une forte représentation nationale, aide les fabricants étrangers à se tenir au courant du régime réglementaire luxembourgeois pour une conformité réussie et des approbations en temps voulu. Le conseil End-to-End de Freyr en affaires réglementaires pour le Luxembourg couvre :

  • Dispositifs médicaux
  • Produits pharmaceutiques / Médicaments
  • Produits biologiques
  • Cosmétiques

Offres de Freyr

  • Conseil en réglementation stratégique
  • Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Soutien opérationnel End-to-End.
  • Préparation, révision et gestion des dossiers
  • Soumissions réglementaires
  • Évaluations de marché
  • Représentation locale 

Avantages Freyr

  • Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région

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