Salutations de la part de
Freyr Pérou
Des perspectives économiques prometteuses, associées à la volonté et à l'engagement du gouvernement en faveur d'investissements dans le secteur de la santé, font du marché péruvien une opportunité commerciale lucrative pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. Le marché pharmaceutique et des dispositifs médicaux au Pérou est réglementé par la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Compte tenu des récentes modifications apportées par l'autorité de régulation aux exigences réglementaires, les fabricants étrangers désireux de s'implanter dans la région peuvent être confrontés à la difficulté de gérer des procédures cachées.
En tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé et fort d'une expérience avérée en affaires réglementaires et en QA, Freyr aide les fabricants à s'y retrouver dans les directives réglementaires péruviennes et à rationaliser la préparation des documents et les démarches de soumission pour obtenir en temps voulu les enregistrements et les autorisations. Freyr est en mesure de fournir des services de conseil réglementaire au Pérou pour :
- Produits pharmaceutiques (médicaments)
- Produits OTC
- Dispositifs médicaux
Secteurs que nous servons au Pérou
Freyr associe une connaissance approfondie des exigences de la DIGEMID au Pérou à une expertise réglementaire mondiale pour garantir des soumissions conformes, des approbations plus rapides et une gestion efficace du cycle de vie des produits médicaux.
Le cadre réglementaire applicable aux denrées alimentaires et aux compléments alimentaires a été élaboré par le ministère péruvien de la Santé (MoH) et comprend les exigences en matière d'enregistrement et d'étiquetage, les allégations ainsi que les autorisations de mise sur le marché. L'organisme habilité à délivrer les autorisations de mise sur le marché est la Direction générale des médicaments, des intrants et des produits pharmaceutiques (DIGEMID).
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Analyse des écarts, préparation, révision et gestion des dossiers
- Rapports de veille
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région