Actualités majeures du secteur
- Swissmedic publie une nouvelle loi réglementaire applicable à compter du 1er novembre 2024
- La FDA autorise le premier logiciel d'aide auditive en vente libre
- Le SAMR lance une consultation publique sur les directives relatives à l'étiquetage nutritionnel sur la face avant des emballages pour les aliments préemballés
- Recommandations de la FDA sur la soumission des ANDA : modifications apportées aux demandes abrégées de nouveaux médicaments dans le cadre du GDUFA
- L'AMR ouvre une consultation publique sur les orientations générales concernant les informations nutritionnelles des denrées alimentaires
- Entrée en vigueur d'une nouvelle norme ANVISA mise à jour concernant les exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux
- MDlaw - La base de données NANDO intègre un nouvel organisme notifié au titre du RIVD
- Recommandations de la FDA concernant la soumission de dossiers réglementaires au format électronique — certaines demandes de produits pharmaceutiques à usage humain et dossiers connexes utilisant les spécifications eCTD
- Mise à jour réglementaire de la HSA de Singapour - Bonnes pratiques de soumission 2024
- La COFEPRIS autorise l'enregistrement sanitaire du vaccin contre la variole simienne
- Guide de la MHRA sur les médicaments établis : modifications des demandes d'autorisation de mise sur le marché
- Données de performance de la MHRA pour l'évaluation des essais cliniques et des médicaments établis
- L'ECHA exhorte les PME enregistrées à vérifier la taille de leur entreprise pour éviter des sanctions
- L'ANVISA crée une chambre technique pour la recherche clinique sur les médicaments et les dispositifs médicaux
- La FSANZ invite à soumettre des observations sur l'utilisation de la prolyl oligopeptidase comme auxiliaire technologique
- La FSANZ lance un appel à contributions concernant le 2-MeOx en tant qu'auxiliaire technologique de type solvant d'extraction