Salutations de
Freyr Serbie
Avec l'entrée en vigueur de nouvelles lois relatives aux exigences réglementaires, il est conseillé aux fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires qui souhaitent s'implanter en République de Serbie d'être plus vigilants quant aux réglementations et aux directives de l'ALIMS (Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Serbie). Outre les documents qui doivent être soumis en serbe, les fabricants peuvent rencontrer des difficultés majeures pour compiler, soumettre et assurer le suivi des exigences réglementaires nécessaires à l'enregistrement et à l'approbation des médicaments et des dispositifs au niveau local.
Grâce à son expérience avérée en Affaires Réglementaires (RA) et en Assurance Qualité (QA) en Serbie, Freyr aide les fabricants à naviguer à travers les défis complexes des procédures d'enregistrement et d'approbation. Ayant une compréhension claire des procédures réglementaires serbes, Freyr peut aider les fabricants étrangers avec des conseils RA End-to-End pour :
- Médicaments
- Dispositifs médicaux
- OTC
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en affaires réglementaires
- Préparation, évaluation et soumission des dossiers
- Préparation eCTD et CTD
- SMPC, PIL, DFU
- Labelling, conception d'Artwork
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégiques et approfondies – auprès du ministère de la Santé et de l'ALIMS
- Expérience avérée en matière d'affaires réglementaires (RA) et d'assurance qualité (QA) dans la région
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée