Salutations de
Freyr Lettonie
La République de Lettonie offre de bonnes opportunités commerciales aux fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. L'Agence d'État des médicaments (SAM) de Lettonie supervise la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux dans la région. Pour accéder au marché, les fabricants pourraient rencontrer des difficultés à naviguer à travers les procédures réglementaires complexes, allant des exigences réglementaires aux procédures d'enregistrement et aux autorisations de mise sur le marché.
En tant que fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, Freyr aide les fabricants à se tenir informés des actualités du marché et à naviguer dans les procédures réglementaires complexes, allant de la constitution de dossiers aux soumissions réglementaires pour obtenir des autorisations de mise sur le marché dans les délais. Les compétences de Freyr pour fournir une assistance en matière d'enregistrement et d'approbation en Lettonie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Produits biologiques et biotechnologiques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Rédaction médicale
- Pharmacovigilance
- QPPV
- Gestion des risques
- GCP
- Évaluations de marché
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – auprès de l'Agence d'État des médicaments
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région