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Freyr Finland
L'économie de la Finlande est fortement industrialisée et, grâce à la forte présence de la région dans le secteur de la biotechnologie et des sciences de la vie, le marché finlandais est devenu la destination la plus prisée des fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux pour les investissements dans la région. L'Agence finlandaise des médicaments (FIMEA) supervise les autorisations de mise sur le marché et les enregistrements dans la région. Bien que le marché semble attrayant pour les investissements, naviguer dans le régime réglementaire en place peut s'avérer difficile pour les fabricants étrangers afin d'assurer une mise en conformité réussie.
Freyr, en se tenant au courant des mises à jour du marché réglementaire finlandais, aide les fabricants étrangers à naviguer dans le régime réglementaire de la région avec des services d'affaires réglementaires et de conseil End-to-End. Le conseil en affaires réglementaires End-to-End de Freyr pour la Finlande couvre :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / Médicaments
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Industries que nous servons en Finlande
La Finlande opère dans le cadre réglementaire de l'UE/EEE pour les médicaments à usage humain, avec l'Agence finlandaise des médicaments (Fimea) agissant en tant qu'autorité nationale compétente. Bien que les autorisations de mise sur le marché soient obtenues par des procédures à l'échelle de l'UE ou coordonnées, la Finlande exige une gestion attentive des obligations nationales administratives, linguistiques et post-autorisation afin de permettre une entrée rapide sur le marché et une conformité durable.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Évaluations de marché
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région