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Freyr Norvège
Devenue un acteur majeur des médicaments de transition, la Norvège attire de plus en plus d'investissements dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Pour accéder à ce marché, les fabricants doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence norvégienne des médicaments (NOMA), l'organisme qui réglemente les enregistrements et les licences. En raison de la complexité des exigences réglementaires, les fabricants étrangers peuvent rencontrer certaines difficultés procédurales lors de leurs démarches pour obtenir les autorisations nécessaires.
Freyr, en tant que fournisseur exclusif de solutions et de services réglementaires, aide les fabricants à naviguer dans la documentation réglementaire norvégienne nécessaire et les soumissions pour des enregistrements et des approbations de mise sur le marché réussis. Les services de conseil en affaires réglementaires End-to-End de Freyr en Norvège couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- Produits biologiques
- OTC
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Pharmacovigilance
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région