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Freyr Pakistan
Avec un marché pharmaceutique en développement qui offre de belles perspectives aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux, le Pakistan attire d'importants investissements dans la région. Pour accéder à ce marché, les fabricants doivent obtenir les autorisations de la Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP), une autorité sanitaire régionale qui réglemente la fabrication, l'importation, l'exportation, le stockage, la distribution et la vente de produits thérapeutiques. Cependant, les fabricants doivent maîtriser parfaitement les affaires réglementaires dans la région pour obtenir des autorisations de mise sur le marché et des approbations de médicaments.
Visant à redéfinir les solutions et services réglementaires à l'échelle mondiale avec une approche régionale spécialisée, Freyr aide les fabricants en leur fournissant le soutien de conseil réglementaire nécessaire au Pakistan et propose des services à valeur ajoutée en matière d'opérations réglementaires et d'affaires réglementaires dans la région. Les services réglementaires de Freyr au Pakistan couvrent notamment :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
- OTC
- Biotechnologie
Secteurs que nous servons au Pakistan
L'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan (DRAP), placée sous l'égide du ministère des Services de santé nationaux, de la Réglementation et de la Coordination (MoNHSR&C), supervise la réglementation des produits pharmaceutiques afin de garantir leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. L'enregistrement en vertu de la loi sur les médicaments de 1976 et de la loi sur la DRAP de 2012 est obligatoire avant la commercialisation locale ou l'importation. Les principaux défis consistent à harmoniser les dossiers avec le format CTD, à obtenir la certification GMP et à respecter les exigences en matière de prix et d'étiquetage.
Freyr Solutions fournit un soutien réglementaire complet au Pakistan — de la préparation des dossiers et de la documentation GMP à la stratégie de prix, la gestion des variations et la liaison avec les autorités de santé —, garantissant une mise sur le marché conforme et accélérée.
Pour être vendus au Pakistan, tous les dispositifs médicaux doivent d'abord être enregistrés auprès de la Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP). La DRAP protège les patients en veillant à ce que les dispositifs respectent les normes de qualité, encouragent la confiance du public et stimulent l'innovation avec une voie claire pour les technologies sûres et nouvelles. Découvrez comment les experts réglementaires en dispositifs médicaux de Freyr peuvent simplifier vos besoins en conseil en dispositifs médicaux au Pakistan grâce à des services End-to-End complets.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire,
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences,
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région