Salutations de la part de
Freyr Slovaquie
Afin d'entrer sur le marché slovaque des Produits médicaux et des dispositifs médicaux, les fabricants étrangers doivent avoir un représentant autorisé de n'importe où dans la région de l'UE. Les fabricants doivent notifier l'Institut national de contrôle des médicaments (SUKL) pour obtenir l'accès au marché. Avec le besoin croissant de technologies et d'équipements de santé sophistiqués dans la région, la Slovaquie offre d'excellentes opportunités de marché aux fabricants étrangers. Cependant, naviguer dans les procédures d'autorisation de mise sur le marché améliorées pourrait poser un grand défi aux fabricants étrangers lors de leur entrée dans la région.
Avec une connaissance approfondie des réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, Freyr, en tant que partenaire mondial, aide les fabricants à pénétrer facilement le marché tout en gérant les dépôts techniques réglementaires respectifs, les procédures d'enregistrement, l'obtention de licences et la gestion des risques des dispositifs médicaux inactifs. Le conseil End-to-End en affaires réglementaires de Freyr pour la Slovaquie couvre :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- OTC
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Marquage CE
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques auprès des autorités de santé locales
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région