Salutations de la part de
Freyr Ghana
Dotée d'une économie diversifiée et caractérisée par une proportion élevée d'importations pharmaceutiques, la République du Ghana offre un avenir prometteur aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux souhaitant investir dans la région. Les fabricants sont toutefois tenus d'obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de la Food and Drugs Authority du Ghana, l'organisme qui contrôle les enregistrements et les licences. La complexité de la documentation réglementaire et les exigences réglementaires strictes peuvent rendre difficile pour les fabricants étrangers l'obtention des autorisations de mise sur le marché au Ghana.
Le panel d'experts réglementaires de Freyr, doté d'une connaissance approfondie des affaires réglementaires ghanéennes, aide les fabricants étrangers à surmonter les difficultés procédurales réglementaires de la région de manière rationalisée et conforme. Les services réglementaires de Freyr au Ghana couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / Médicaments
- Produits ayurvédiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Soumissions réglementaires
- Soumission du dossier directeur de site (SMF), IND
- Préparation de dossier
- Compilation et révision des notices d'emballage
- notices d'information pour les patients et étiquetages
- Notice (PIL)
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – avec la Ghana Standards Authority, le Pharmacy Council, l'Environmental Protection Authority et le ministère de la Santé / les services de santé du Ghana
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région