Services de surveillance de la littérature médicale - Aperçu
La littérature médicale est une source essentielle d'informations pour les rapports de cas de suspicion d'effets indésirables. En raison de réglementations strictes, les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (MAH) doivent intégrer ces données de sécurité dans leurs pratiques de pharmacovigilance (PV). La qualité de la surveillance de la littérature médicale a un impact significatif sur les ICSR, les rapports de littérature périodiques et la détection de nouveaux signaux de sécurité, qui sont tous essentiels pour l'évaluation bénéfice-risque (BRE) des produits médicaux.
Les lacunes dans le processus d'examen de la littérature peuvent nuire à l'ensemble des activités de pharmacovigilance d'un MAH, affectant la conformité réglementaire et la réputation de l'entreprise. Dans le cadre de ses services complets de surveillance de la littérature médicale, Freyr aide les organisations avec des solutions spécialisées. Notre équipe veille à ce que la sécurité soit constamment surveillée, de l'identification des ICSR et des signaux par le filtrage de la littérature à la fourniture d'informations pour les rapports périodiques réactualisés de sécurité (PSUR).
Services de surveillance de la littérature médicale
- Nous effectuons une surveillance hebdomadaire des publications scientifiques et médicales dans les bases de données mondiales telles que PubMed, Embase et Medline, en utilisant des chaînes de recherche spécifiques pour simplifier le processus de surveillance de la littérature.
- Vaste expérience dans le développement de stratégies de recherche efficaces pour la surveillance de la littérature en pharmacovigilance.
- Notre équipe effectue une surveillance hebdomadaire/mensuelle (selon l'accord avec le client ou conformément aux réglementations locales) de la littérature scientifique et médicale dans divers journaux locaux dans les pays et langues respectifs.
- Nous assurons la surveillance et l'examen hebdomadaires de la liste de surveillance de la littérature médicale (MLM) d'Eudravigilance, tenue à jour par l'Agence européenne des médicaments (EMA), pour les ICSR identifiés dans la littérature.
- Notre application propriétaire rationalise le processus de gestion grâce à un outil semi-automatisé de filtrage de la littérature en pharmacovigilance, contribuant à surveiller la sécurité et à répondre aux exigences réglementaires. Nos services de surveillance de la littérature médicale s'appuient sur cette technologie pour une efficacité maximale.
- Services d'abonnement à des revues pour soutenir l'examen de la littérature.
- Services de traduction en temps réel et de haute qualité en partenariat avec de grands fournisseurs.
- Gestion End-to-end de la surveillance de la littérature de pharmacovigilance.
- Maintenance et gestion des bases de données de littérature médicale.
- Expertise dans l'ensemble du processus d'examen de la littérature du début à la fin.
