Partenaire réglementaire stratégique pour réussir au Kosovo

  • Assistance réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Kosovo

Le système de santé moderne du Kosovo offre un meilleur scénario commercial aux fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux pour investir dans la région. Pour entrer dans la région, les fabricants doivent obtenir les autorisations nécessaires auprès de l'Agence des médicaments du Kosovo (KMA) qui réglemente la production, l'importation et la distribution des Produits médicaux dans la région. Avec l'évolution rapide du secteur pharmaceutique et les réformes, naviguer dans le régime réglementaire nécessite une connaissance experte du marché régional pour une conformité End-to-End.

Grâce à une équipe d'affaires réglementaires experte qui se tient informée des exigences réglementaires régionales, Freyr aide les fabricants étrangers à surmonter les difficultés liées aux procédures réglementaires. Les services réglementaires de Freyr au Kosovo couvrent les domaines suivants :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • OTC
  • Vaccins et biotechnologies

Offres de Freyr

  • Conseil en réglementation stratégique
  • Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Pharmacovigilance

Avantages Freyr

  • Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région

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