Salutations de la part de
Freyr Jordanie
Ayant été le centre du tourisme médical pendant plus de 40 ans, grâce à son système de santé réputé, la Jordanie reste le meilleur pari pour les fabricants étrangers de Produits médicaux et de dispositifs médicaux. Le ministère de la Santé (MOH) supervise le système réglementaire des dispositifs médicaux dans la région par l'intermédiaire de la Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Bien que les fabricants puissent obtenir des enregistrements, des approbations et des autorisations de mise sur le marché dans des délais courts, le défi qu'ils pourraient rencontrer concerne la mise à jour en temps voulu des directives du MOH.
Pour aider les fabricants, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial, fournit des services de conseil en affaires réglementaires End-to-End pour la région de la Jordanie. Capables de vous tenir informé des informations réglementaires jordaniennes, les experts en affaires réglementaires (RA) de Freyr vous guideront à travers le système réglementaire de la région pour une conformité réussie des enregistrements et approbations de produits/dispositifs de la manière la plus rentable possible. Freyr peut aider les entreprises avec des formations en : Assurance Qualité et Validation, Recherche Pharmaceutique : Pré-formulation et Formulation, Développement de produits et Pharmacologie.
Offres de Freyr
- Consultation en stratégie réglementaire
- Optimisation des processus réglementaires
- Commercialisation des produits de l'entreprise et lancement de nouveaux produits
- Développement de produits pharmaceutiques
- Évaluation des dossiers de produits au format CTD, des études de bioéquivalence, des études de stabilité, des maquettes et de la conception des installations
- Analyse des écarts (GAP) du système de management de la qualité (SMQ)
- Mise en œuvre des BPF
- Aide à la préparation des protocoles de qualification pour les instruments, les machines et les équipements utilitaires
- Représentation locale autorisée
Avantages Freyr
- Contacts de haut niveau avec la FDA jordanienne
- Équipe réglementaire expérimentée et experte
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée