Salutations de la part de
Freyr République dominicaine
Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux qui souhaitent s'implanter en République dominicaine doivent obtenir des autorisations de mise sur le marché auprès de la Direction générale des médicaments et des produits pharmaceutiques, relevant du ministère de la Santé publique et de l'Assistance sociale. Qu'il s'agisse de désigner un représentant autorisé ou de gérer les procédures réglementaires en vue des approbations finales, les fabricants doivent accorder une attention particulière au régime réglementaire de la région pour assurer leur mise en conformité.
Aider les fabricants à naviguer dans les procédures réglementaires complexes, Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires End-to-End pour la République dominicaine. Les services réglementaires spécialisés de Freyr pour la région couvrent :
- Dispositif médical
- Médicaments
- OTC
Services de réglementation pharmaceutique en République dominicaine
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Demande de dossier 510(k)
Avantages Freyr
- Une équipe forte de plus de 25 ans d'expérience dans la région
- Une expertise avérée en matière d'enregistrement et de soumission de dossiers pour les dispositifs
- Consultation réglementaire End-to-End pour les produits cosmétiques
- Une approche structurée et rentable pour garantir une mise sur le marché rapide