Salutations de la part de
Freyr Roumanie
Dotée d'un système de santé universel et d'un secteur de la santé prospère, la Roumanie offre de belles opportunités d'investissement pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. L'accès au marché nécessite l'approbation de l'Agence nationale des médicaments et des dispositifs médicaux (NAMMD), qui supervise la réglementation dans la région. Outre les longs délais d'enregistrement, une méconnaissance du mécanisme réglementaire systématique de la Roumanie peut compromettre les efforts des fabricants pour obtenir les autorisations de mise sur le marché.
En tant que partenaire réglementaire spécialisé, Freyr aide les fabricants étrangers à s'orienter efficacement dans la complexité de la réglementation en Roumanie. Qu'il s'agisse de recommander des procédures réglementaires systématiques ou de les exécuter avec une attention de tous les instants, Freyr aide les fabricants à obtenir les autorisations de mise sur le marché requises. Les services réglementaires de Freyr en Roumanie couvrent notamment :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Marquage CE
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région