Partenaire réglementaire stratégique pour réussir au Chili

  • Assistance réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de
Freyr Chili

Étant l'un des pays prospères d'Amérique du Sud, le Chili attire les fabricants de Produits médicaux et de dispositifs médicaux à investir dans la région, non seulement pour son système de santé solide, mais aussi pour les technologies modernes qui y sont mises en œuvre. Pour accéder au marché, les fabricants doivent obtenir les approbations et enregistrements de l'Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Avec des réglementations en constante évolution et des délais compétitifs, le marché chilien met cependant au défi les fabricants étrangers de naviguer dans les procédures réglementaires mises à jour pour se conformer.

En tant que partenaire réglementaire mondial éprouvé, Freyr aide les fabricants étrangers grâce à un conseil avisé en affaires réglementaires : de l'analyse des réglementations nécessaires à la préparation de dossiers prêts pour l'audit et à leur soumission aux autorités compétentes pour l'obtention des approbations de mise sur le marché en temps voulu. Les services réglementaires de Freyr au Chili couvrent :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments

Secteurs que nous servons au Chili

Freyr associe une solide compréhension du marché réglementaire chilien aux normes pharmaceutiques mondiales pour garantir la conformité, des délais de soumission plus rapides et une gestion efficace du cycle de vie des produits.

Naviguer dans le paysage réglementaire des denrées alimentaires et des compléments alimentaires au Chili exige expertise et précision. Freyr Solutions propose un accompagnement réglementaire complet pour veiller à ce que vos produits respectent les exigences strictes d'enregistrement en vigueur au Chili.

Capacités de Freyr

  • Conseil en réglementation stratégique
  • Affaires réglementaires et veille réglementaire
  • Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
  • Gestion des dossiers

Avantages Freyr

  • Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – auprès des autorités de santé compétentes en matière de dispositifs médicaux
  • Équipe réglementaire dotée d'une expertise RA mondiale avérée
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région

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