Services de relecture d'Artwork - Présentation
Les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie qui recherchent la précision dans la relecture des emballages pharmaceutiques ont besoin de plus qu'un simple contrôle visuel : elles requièrent des services complets de relecture d'Artwork (prépresse) qui traitent non seulement de l'exactitude technique, mais aussi de la clarté de l'information destinée aux utilisateurs finaux.
Même des erreurs mineures dans les services de relecture d'Artwork pour les produits médicaux (telles que des coquilles, des erreurs de dosage ou des discordances de couleurs) peuvent entraîner une non-conformité réglementaire, des rappels coûteux ou des atteintes à la réputation. Les principaux défis auxquels les organisations sont confrontées incluent :
- Pénurie de professionnels spécialisés dans les services de relecture d'Artwork réglementaire
- Manque d'accès à des outils de relecture électronique
- Sensibilisation limitée à la relecture internationale d'Artwork pour la conformité réglementaire
Freyr comble cette lacune avec des services de relecture d'Artwork dirigés par des experts qui associent des contrôles de conformité des emballages pharmaceutiques et un contrôle qualité adaptés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et de dispositifs médicaux.
Pourquoi les services de relecture d'Artwork de Freyr se distinguent
Forte d'une vaste expérience dans la fourniture de services mondiaux de relecture d'Artwork, Freyr associe des professionnels qualifiés à des outils de relecture électronique avancés pour garantir une qualité et une conformité constantes. Notre équipe réalise des examens à la fois manuels et automatisés à l'aide de systèmes de relecture électronique avancés (comparaisons de texte et de pixels), établissant un système de contrôle qualité rigoureux fondé sur la double vérification.
Révision des étiquettes et des Artwork – Principaux contrôles effectués :
- Cohérence du nom de marque et de l'ingrédient actif
- Vérification du dosage sur l'ensemble des panneaux et des répétitions
- Visibilité de l'identifiant SAP / chaîne d'approvisionnement pour la traçabilité
- Validation des annotations et des demandes de modification
- Exactitude du code pharmaceutique pour la conformité de production
- Alignement avec les plans techniques et les variables spécifiques au site
Validation de la séparation des couleurs pour éviter toute non-conformité réglementaire
Services de relecture d'Artwork
- Services de relecture d'Artwork avec validation du contenu
- Vérification des éléments graphiques et comparaisons pixel par pixel
- Relecture des emballages pharmaceutiques et vérifications liées aux fournisseurs
- Vérifications techniques spécifiques au site et à la ligne de conditionnement
- Validation réglementaire par des équipes dédiées à l'étiquetage et aux affaires réglementaires (RA)
- Vérifications de l'inviolabilité de l'emballage, du Braille et de la fidélité des couleurs d'impression
- Outils de relecture et de comparaison électroniques avancés
- Équipe spécialisée formée aux directives mondiales GxP et réglementaires
- Approche de relecture axée sur la conformité du premier coup (RFT)
- Partage continu des connaissances émanant des centres d'excellence réglementaire
- Infrastructure dédiée à la relecture de l'Artwork pour la conformité réglementaire
- Délais d'exécution (TAT) rapides et précis
- Coordination transparente avec les équipes d'emballage, de conception et les fournisseurs d'impression
- Expérience avérée dans l'amélioration de la qualité, de la productivité et des taux de conformité des Artwork pharmaceutiques
