Salutations de la part de
Freyr Bulgarie
Avec les réformes récentes de son système de santé, la Bulgarie représente une opportunité intéressante pour les investissements dans les médicaments et les dispositifs médicaux. Pour obtenir l'accès au marché, les fabricants doivent obtenir des autorisations auprès de l'Agence bulgare des médicaments, sous la supervision du ministère de la Santé de la Bulgarie. Un représentant autorisé établi dans l'UE est requis pour accéder à la région et, sans une base de connaissances réglementaires bulgares actualisée, se frayer un chemin à travers des procédures réglementaires complexes peut s'avérer difficile pour les nouveaux entrants sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, fournit des services de conseil en affaires réglementaires en Bulgarie, permettant aux fabricants d'être conformes pour les enregistrements de produits et les autorisations de mise sur le marché en temps voulu. Les capacités End-to-End de Freyr pour la Bulgarie couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques - Génériques
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Développement commercial stratégique axé sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel End-to-End.
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Pharmacovigilance
- Enregistrements MRP, DCP
- QPPV
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région