Partenaire réglementaire stratégique pour réussir au Kenya

  • Assistance réglementaire sur mesure
  • Maintenance et conformité des produits
  • Équipes réglementaires flexibles

Salutations de la part de
Freyr Kenya

Ces dernières années, les importations pharmaceutiques du Kenya n'ont cessé de croître, offrant de belles perspectives aux fabricants de médicaments, de compléments alimentaires, de produits biopharmaceutiques, de produits vétérinaires ainsi que de médicaments traditionnels et complémentaires. Bien qu'un large éventail d'opportunités commerciales soit attendu, les fabricants peuvent être confrontés à des difficultés procédurales lors de la navigation à travers la réglementation imposée par le Pharmacy and Poisons Board (PPB), l'agence chargée de superviser le commerce des produits pharmaceutiques.

Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial privilégié, fournit des services d'affaires réglementaires End-to-End pour aider les fabricants étrangers à minimiser les risques liés à la conformité dans des délais efficaces pour entrer sur le marché kenyan. Freyr est capable d'accélérer les processus d'enregistrement et d'approbation de mise sur le marché pour :

  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
  • Produits biopharmaceutiques
  • Produits vétérinaires

Offres de Freyr

  • Conseil en affaires réglementaires
  • Optimisation des processus réglementaires
  • Stratégie réglementaire
  • Préparation et soumission des dossiers
  • Soumissions réglementaires des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM)
  • Pharmacovigilance
  • Représentation locale

Avantages Freyr

  • Équipe réglementaire experte dotée d'une solide expérience en matière de RA
  • Approche proactive et collaborative
  • Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
  • Se tenir informé des législations et des lignes directrices réglementaires internationales et régionales 

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Contactez-nous dès maintenant pour obtenir des conseils et un accompagnement d'experts