Aperçu
Les médecines traditionnelles — notamment la médecine traditionnelle chinoise (TCM), les médicaments traditionnels à base de plantes (THM), la médecine ayurvédique et les médicaments traditionnels à base de plantes (THMP) — font partie intégrante des systèmes de santé depuis des siècles. Issus de régions culturellement riches aux pratiques ancestrales, ces produits pénètrent de plus en plus les marchés mondiaux, portés par la demande des consommateurs pour des solutions de bien-être naturelles et holistiques.
Bien que ce secteur ait réalisé de grands progrès dans le développement de ces médicaments, son cadre réglementaire devient de plus en plus complexe en raison de l'émergence de marchés mondiaux exigeant des normes plus élevées de qualité, de sécurité et d'efficacité.
Avec Freyr Solutions, nous vous offrons un support réglementaire sans égal pour garantir une entrée fluide sur le marché pour les fabricants et les distributeurs de médicaments traditionnels tout en les aidant à respecter les réglementations régionales.
Notre expertise sur les marchés mondiaux
Freyr propose des services réglementaires adaptés à différentes normes de médecine traditionnelle, notamment :
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Médecine traditionnelle chinoise (TCM)
Un soutien réglementaire est fourni pour l'enregistrement de médicaments traditionnels chinois propriétaires conformément aux exigences de la NMPA, incluant la préparation du dossier, l'évaluation de la sécurité et la conformité aux BPF (GMP).
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Médicaments traditionnels à base de plantes (THM)
L'enregistrement est facilité en vertu de la directive européenne 2004/24/CE (THMPD), couvrant la préparation du dossier technique, les exigences de qualité et de sécurité, ainsi que les preuves d'usage traditionnel. Un soutien pour l'enregistrement mondial des produits à base de plantes est également disponible.
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Médecine ayurvédique
Une assistance réglementaire est proposée pour assurer la conformité aux directives du ministère de l'Ayush (Inde), incluant l'examen des ingrédients, l'étiquetage des produits, l'obtention de licences de fabrication et l'enregistrement en vertu de la loi sur les médicaments et les cosmétiques de 1940.
Conformité réglementaire des médicaments traditionnels par pays : principales réglementations dans les principales régions
Services réglementaires complets de Freyr
Les services réglementaires End-to-End de Freyr pour la conformité des médicaments traditionnels comprennent :
Pourquoi choisir Freyr ?
Consultation réglementaire End-to-End pour l'enregistrement réglementaire des médecines traditionnelles
Une équipe d'experts qualifiés dotée d'une expérience pratique dans toutes les catégories de médecines traditionnelles
Assistance pour les activités réglementaires propres à chaque région
Un bilan avéré dans l'obtention d'approbations pour des produits de médecine traditionnelle
Un vaste réseau de partenariats à travers le monde
Une approche structurée et rentable pour garantir une mise sur le marché rapide des produits
