Salutations de
Freyr Tunisie
Grâce à sa position centrale, la Tunisie constitue une porte d'entrée vers l'Afrique et offre d'excellentes opportunités de développement commercial pour les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. Outre les investissements en plein essor dans le secteur de la santé privé, la Tunisie est en tête pour s'imposer comme le pôle médical régional. Pour s'implanter dans la région, les fabricants doivent obtenir l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la Direction de la pharmacie et du médicament (DPM) de la République tunisienne. Avec l'obligation de recourir à un agent local pour soumettre les documents nécessaires à la DPM, les fabricants étrangers peuvent rencontrer des difficultés importantes pour se repérer dans les procédures.
En tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, Freyr aide les fabricants étrangers à décoder les exigences réglementaires locales et à procéder aux soumissions réglementaires obligatoires pour simplifier les enregistrements et les approbations. Freyr est en mesure de fournir des services réglementaires en Tunisie pour :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Autorisations de mise sur le marché
- Gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – auprès de la DPM et du ministère de la Santé
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région