Outil de rédaction de rapports narratifs

Notre outil et nos services de rédaction de récits garantissent la création de récits de sécurité des patients précis et cohérents à partir de diverses sources de données cliniques, améliorant ainsi la conformité réglementaire. Nos solutions innovantes automatisent les tâches manuelles, accélérant le processus de soumission et améliorant la transparence des données.

Outil de rédaction de récits - Aperçu

Les récits sont créés à partir de diverses sources de données cliniques recueillies pendant l'étude. Ces sources comprennent les formulaires du Conseil des Organisations Internationales des Sciences Médicales (CIOMS), les Cahiers d'Observation (CRF), les formulaires MedWatch, les formulaires de clarification des données (DCF) et les listes de bases de données cliniques. La rédaction manuelle des récits présente de nombreux défis, notamment des contraintes de ressources, des incohérences de contenu, la diversité des sources de données et des processus chronophages.

Chez Freyr, nous nous engageons à fournir des solutions innovantes qui simplifient le processus de rédaction des récits, améliorent la transparence des données et soutiennent la conformité réglementaire. Nos solutions automatisent les tâches manuelles chronophages liées à la rédaction des récits, permettant à votre équipe de se concentrer sur des activités stratégiques et d'accélérer le processus de soumission.

Freyr a méticuleusement conçu un outil de rédaction de récits qui maximisera la précision, la cohérence et la fiabilité des récits de sécurité des patients pour les soumissions réglementaires.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la manière dont nos solutions de récits de sécurité des patients peuvent améliorer les soumissions réglementaires de votre organisation et faire progresser vos initiatives de développement de médicaments.

Outil de rédaction de rapports narratifs

  • Préparation et examen des récits de sécurité des patients
  • Contrôle qualité des données et des informations scientifiques
  • Vaste expérience dans de multiples domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie, la cardiologie, la psychiatrie, les maladies respiratoires, rénales, gastro-intestinales, etc.
Outil de rédaction de rapports narratifs
  • Compréhension complète de l'importance cruciale des récits de sécurité des patients dans les soumissions réglementaires
  • Processus définis de révision scientifique, médicale, éditoriale et de contrôle qualité interne approfondie avant la révision par le promoteur
  • Expertise en récits de sécurité des patients
Outil de rédaction de rapports narratifs

Célébration du succès de nos clients

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions réellement les efforts supplémentaires déployés par l'équipe de Freyr pour fournir les rapports dans les délais. Nous nous réjouissons à l'idée d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions réellement les efforts supplémentaires déployés par l'équipe de Freyr pour fournir les rapports dans les délais. Nous nous réjouissons à l'idée d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'assurance qualité

Principale entreprise de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Royaume-Uni

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais. L'équipe de Freyr est allée au-delà de ses obligations pour concrétiser cette soumission de BLA. Nous apprécions grandement la flexibilité de Freyr et son empressement à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien indéfectible et de la poursuite de notre collaboration et au-delà. ​

Responsable technique mondial CMC​

Principale entreprise pharmaceutique innovante basée en Chine

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

USA

Merci à l'équipe de Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez fait tout votre possible pour veiller à ce que tous les livrables soient prêts avant les délais tout au long du projet, et vous avez accompli un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, ainsi qu'à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Management du labelling mondial – Responsable du pôle labelling, Développement mondial de produits, Affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique et biotechnologique multinationale basée aux US​

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Vietnam

Merci infiniment d'être un partenaire formidable dans notre démarche de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques font des évaluations de sécurité une exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire à ces exigences bien avant nos concurrents au Viêt Nam. ​

En fait, j'ai transmis vos coordonnées à nos agents réglementaires afin qu'ils puissent les diffuser dans tout le secteur si des évaluations de sécurité s'avèrent nécessaires.

Responsable, R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

USA

Félicitations à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seul, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tant de choses.

Nous nous réjouissons à l'idée de franchir de nouvelles étapes et de collaborer sur de futurs projets.

Vice-président senior - R&D (Forme pharmaceutique finale)​

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​