Salutations de
Freyr Paraguay
Doté d'un système réglementaire strict pour les médicaments et les dispositifs médicaux, comparable à celui des marchés réglementés de la région LATAM, le Paraguay offre d'excellentes perspectives commerciales aux fabricants étrangers. Pour pénétrer cette région, les fabricants doivent enregistrer leurs produits et dispositifs auprès du ministère de la Santé publique et du Bien-être social (MSPBS). Bien que la région dispose d'un régime réglementaire solide, l'évolution constante des parcours réglementaires paraguayens peut rendre difficile le respect en temps voulu des exigences réglementaires par les fabricants.
Avec une équipe d'experts en veille réglementaire se tenant constamment informée des mises à jour réglementaires mondiales, Freyr offre aux fabricants de Produits médicaux / dispositifs les dernières exigences réglementaires au Paraguay. Avec un contrôle End-to-End sur le scénario réglementaire de la région, Freyr élabore une stratégie viable d'entrée sur le marché paraguayen pour :
- Produits médicaux / Médicaments
- Dispositifs médicaux
- Produits d'hygiène personnelle et assainissants
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Veille réglementaire
- Élaboration de procédures opérationnelles normalisées (SOP)
- Services d'enregistrement et de gestion des licences
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Gestion des registres (demandes, suivis, renouvellements, mises à niveau, modifications)
- Vérification de la conformité réglementaire des produits importés
- Vérification de la conformité aux Bonnes Pratiques de Stockage (BPS)
- Suivi et mise à jour des nouvelles exigences et procédures réglementaires
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques auprès des autorités de santé locales
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région