Services de traduction pour dispositifs médicaux – Aperçu
Grâce à son expertise en rédaction technique et à sa maîtrise de plus de 100 langues dans le monde, Freyr propose des services de traduction pour dispositifs médicaux grâce à une équipe de traducteurs et de réviseurs médicaux expérimentés qui vous aident à créer des traductions sans erreur adaptées au contexte de la langue régionale cible. Un système de gestion de la qualité (SGQ) pleinement conforme aux normes ISO 17100:2015 et ISO 9001:2008 témoigne de l'expertise technique de Freyr. Les services de traduction de dispositifs médicaux de Freyr comprennent à la fois des services de traduction générale et de traduction scientifique.
Le cadre de veille réglementaire (Regulatory Intelligence) pour les dispositifs médicaux regroupe des réglementations mondiales actualisées et les positions des autorités de santé (HA) sur de multiples sujets réglementaires afin d'offrir des informations réglementaires plus précises et adaptées au marché. Ce cadre vise à aider les fabricants dans leur accès au marché des dispositifs médicaux et à les accompagner pour rester informés dans un environnement en constante évolution.
Grâce à ses experts des réglementations sur les dispositifs médicaux dans le monde, Freyr fournit des informations de premier plan sur la réglementation des autorités sanitaires et les contextes des marchés régionaux. Freyr propose des services complets de veille réglementaire pour les dispositifs médicaux, notamment des rapports de veille réglementaire ponctuels, des rapports de mise à jour réglementaire mondiale périodiques ainsi que des bulletins d'information adaptés aux besoins des organisations, selon la région et le type de dispositif.
Services de traduction pour dispositifs médicaux
- Traduction des notices d'utilisation.
- Manuels d'utilisation, de maintenance et d'installation de dispositifs médicaux, ainsi que guides d'utilisation et manuels pratiques.
- Descriptions du processus de fabrication.
- Catalogues de produits.
- Supports de formation clinique.
- Notices et étiquetages.
- Brochures et contenus Web.
- Documents de conformité réglementaire.
- Formulaires de consentement éclairé pour les essais cliniques.
- Traduction inversée validée et traductions assermentées dans certains pays.
- Localisation de logiciels de dispositifs médicaux et traduction de fichiers de ressources.
- Interfaces d'applications logicielles et documentation.
- Brevets pour dispositifs médicaux et chirurgicaux.
- Traduction générale et scientifique.
- Traduction des lignes directrices des agences publiées dans la langue locale.
- Filiales locales dédiées dans de nombreux pays à travers le monde.
- Livraison rapide et rentable.
- Traducteurs experts et spécialistes linguistiques pour simplifier le jargon technique complexe.
- Une équipe qualifiée d'experts dotés d'une expérience pratique dans toutes les catégories de dispositifs médicaux.
- Une approche personnalisée en fonction de la complexité, de la classe et du type de produit concerné.
- Services adaptés pour répondre aux complexités réglementaires propres à chaque région.
- Des relations solides avec les agences locales de divers pays.
- Une approche structurée pour garantir un accès rapide au marché.
