Garantir la conformité sur un marché du microbiome en plein essor
Le marché des probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques est en pleine expansion dans le monde entier en raison de la demande des consommateurs pour des produits qui favorisent la santé intestinale et renforcent le système immunitaire. Cependant, une conformité réglementaire stricte est nécessaire pour la sécurité, l'efficacité et la commercialisation légale lors de l'entrée et du maintien sur de nouveaux marchés. Freyr offre une conformité réglementaire End-to-End pour aider les fabricants à naviguer dans les réglementations complexes spécifiques à chaque région et à se conformer à l'ensemble de l'industrie des aliments et des compléments alimentaires.
Classification des produits et réglementations relatives aux allégations
La classification des probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques a un impact significatif sur les restrictions réglementaires et l'accès au marché.
Paysage réglementaire mondial
Les cadres réglementaires pour les probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et le support réglementaire des synbiotiques varient selon les marchés
Principaux aspects réglementaires par région pour
les probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
Considérations réglementaires relatives aux allégations
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Allégations de santé autorisées
Doivent être scientifiquement prouvées (par exemple, « favorise la santé digestive »).
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Allégations thérapeutiques interdites
Les allégations directes de prévention ou de traitement des maladies sont strictement réglementées.
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Exigences en matière d'étiquetage
Identification claire des souches, nombre d'UFC et conditions de conservation
Exigences de conformité en matière de sécurité et de qualité
Les autorités réglementaires imposent des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et d'étiquetage afin de garantir la sécurité des consommateurs et l'efficacité des produits.
Paramètres clés de conformité :
Sécurité microbiologique
Sécurité microbiologique
Identification et validation des souches probiotiques par séquençage génomique.
Études de stabilité
Études de stabilité
Évaluation de la durée de conservation dans des conditions réelles de stockage.
Conformité de la fabrication
Conformité de la fabrication
Respect des directives GMP, HACCP et FSMA
Examen de l'étiquetage et des allégations
Examen de l'étiquetage et des allégations
Garantir l'alignement avec les réglementations locales afin d'éviter tout non-respect.
Tests d'efficacité
Tests d'efficacité
Garantit que les probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques procurent les bienfaits escomptés pour la santé des consommateurs lorsqu'ils sont consommés aux doses recommandées.
Études toxicologiques
Études toxicologiques
S'assurer que la souche probiotique ne présente pas de risques pour la santé des consommateurs.
Comment Freyr peut vous aider
Fort d'une expertise en matière de conformité réglementaire mondiale, Freyr accompagne les fabricants dans :
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Contrôles de conformité spécifiques au marché
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Classification réglementaire et stratégie d'accès au marché
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Enregistrement avant commercialisation et préparation des dossiers
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Conformité des allégations et du Labeling
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Assistance pour la validation scientifique et de la sécurité
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Surveillance après commercialisation et suivi de la conformité
Pourquoi choisir Freyr ?
Vous souhaitez vous assurer que vos postbiotiques, probiotiques, prébiotiques et synbiotiques respectent les normes internationales ?
