Compétences en conseil en stratégie réglementaire - Vue d'ensemble
Freyr accompagne les 5 premières entreprises mondiales et les entreprises Fortune des secteurs pharmaceutique/biotechnologique/grand public et des dispositifs médicaux avec des services réglementaires stratégiques End-to-End pour leurs besoins réglementaires stratégiques sur les nouveaux marchés émergents comme l'Afrique, y compris les régions d'Afrique du Sud, d'Afrique subsaharienne et d'Afrique du Nord. Avec une approche réglementaire appropriée comme fonction clé du conseil aux entreprises, Freyr offre des stratégies de produits, de marché et de parcours réglementaire rentables aux grandes et petites/moyennes entreprises des sciences de la vie, qui incluent :
- Parcours d'enregistrement des médicaments
- Rapport de stratégie de marché
- Renouvellement d'autorisation de mise sur le marché
Compétences en conseil en stratégie réglementaire - Expertise
Analyse des écarts
- Constats, recommandations et approche pour la transformation
- Référentiels de systèmes, dossiers et conventions de nommage
- Identifier les déclencheurs, les processus et les flux de travail transversaux
- Ressources, compétences, localisation, interaction transversale, méthodologies, formations
Transformation
- Mise en œuvre échelonnée par région
- Plan de transition détaillé par phase
- Besoins en ressources planifiés avec un modèle de ressources
- Modèle de système et d'infrastructure avec plans cibles et approche de transition détaillée
Stratégie réglementaire
- Stratégie réglementaire dédiée pour chaque produit
- Analyse de marché avec prévisions prédictives
- Experts en communication avec les autorités de santé du monde entier
Évaluation de l'état actuel
- Approche transparente de collecte des informations
- Approche axée sur les processus, la technologie, l'information et la productivité
- Vue de la direction sur les risques par rapport aux constatations, avec une formation sur la gestion des risques et l'escalade, ainsi qu'un rapport détaillé sur les domaines prioritaires
Analyse du ROI
- Investissement et économies annuelles – ajustements des volumes pour un ROI optimal
- ROI agrégés et spécifiques au marché – Ressources internes par rapport aux ressources externes
- Modèles de transition – transitions optimales et parallèles pour un ROI accru
Centralisation
- Plusieurs scénarios de déploiement
- Plans de migration des données
- Programmes de formation basés sur les rôles
- Réduction des redondances et optimisation des processus pour accroître l'efficacité
