Salutations de la part de
Freyr Bangladesh
Grâce à son développement socio-économique important ces dernières années et à son secteur pharmaceutique technologiquement avancé, le Bangladesh offre de réelles opportunités de croissance aux fabricants étrangers de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques qui souhaitent s'implanter dans la région. Placé sous la tutelle du ministère de la Santé et du Bien-être, le Comité de contrôle des médicaments (DCC) et la Direction générale de l'administration des médicaments du Bangladesh (DGDA) supervisent la réglementation des médicaments dans le pays. En raison des procédures complexes à suivre pour les enregistrements, le manque de connaissances réglementaires approfondies peut représenter un défi de taille pour les fabricants cherchant à obtenir des autorisations de mise sur le marché.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire spécialisé, aide les fabricants étrangers à se tenir informés du régime réglementaire du Bangladesh et les accompagne à travers les procédures complexes pour obtenir des autorisations de mise sur le marché réussies. Les services réglementaires End-to-End de Freyr pour le Bangladesh couvrent :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments
Secteurs que nous servons au Bangladesh
Le Bangladesh est un pôle en plein essor pour l'innovation et l'exportation pharmaceutiques, soutenu par une solide fabrication locale et des normes réglementaires en constante évolution. La DGDA supervise l'enregistrement des médicaments, la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et l'évaluation des dossiers afin de garantir des médicaments sûrs et de haute qualité.
Freyr Solutions aide les entreprises en leur proposant des stratégies réglementaires sur mesure, la soumission de dossiers et une coordination avec la DGDA, ce qui simplifie la mise en conformité et accélère l'accès au marché au Bangladesh.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégiques et approfondies – auprès du DCC et de la DGDA
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région