Support en rédaction technique pour la conformité GxP - Aperçu
Les lignes directrices, les procédures opérationnelles standard (SOP) et les modèles de documents constituent la base des secteurs pharmaceutique et réglementaire. Les SOP et les modèles de documents ne relèvent pas d'un simple choix, ils constituent une obligation légale.
Freyr dispose d'une capacité de rédaction technique interne qui permet un langage documentaire cohérent, organisé et direct, utilisé pour l'exécution réussie des tâches GxP et des tâches critiques contrôlées par l'entreprise. Nous fournissons un soutien réglementaire End-to-End avec des informations sur les directives, la rédaction des SOPs et des modèles de documents qui répondront aux plus hauts niveaux de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.
Le contenu est conçu de manière simple et efficace pour garantir un langage accessible aux lecteurs, afin qu'ils puissent le comprendre et l'appliquer facilement, même sans connaissances préalables sur le sujet.
Nos services de rédaction technique comprennent :
- Rédiger le document en suivant le modèle spécifique au promoteur (ou le modèle de Freyr) et le guide de style
- Contrôle qualité et correction de documents
- Gérer le système de flux de travail pour les SOP, les documents d'orientation, les instructions de travail, etc.
- Gérer les délais des projets en coordination avec les exigences du commanditaire.
- Veiller aux modifications et aux mises à jour lors des examens périodiques
Support en rédaction technique pour la conformité GxP
- Une équipe de rédacteurs techniques expérimentés, capables de traduire des informations techniques complexes en documents clairs et concis
- Connaissance approfondie des normes industrielles et des meilleures pratiques en matière de rédaction technique
- Des experts qualifiés fournissent des perspectives et des connaissances techniques qui améliorent la qualité et l'exactitude des projets de rédaction technique
- Soutenir les activités de révision et d'harmonisation des modèles
- Soutenir la rédaction de documents pour les mises à jour et les flux de travail
- Harmonisation avec le flux de travail et l'administration du système de management de la qualité (QMS)
- Effectuer la relecture, les examens périodiques et la co-rédaction avec les auteurs et les experts du domaine selon les besoins
- Exécution de l'élaboration de documents pour les réécritures majeures ou la préparation de nouveaux documents
- Gérer les délais des projets avec les rédacteurs / SMEs
- Équipe de rédacteurs techniques possédant des compétences et une expertise variées pour un accompagnement complet
- Rédacteurs techniques qualifiés pour travailler sur les styles, la mise en forme et la publication au sein de MS Suite
- Équipe de membres qualifiés pour gérer plusieurs projets et établir les priorités dans les délais impartis
- L'équipe de rédaction technique de Freyr s'attache à renforcer la cohérence de la documentation, l'efficacité des flux de travail, la qualité des contenus et l'efficience des processus
- Efficace pour communiquer des concepts techniques complexes et proposer des solutions rentables pour les besoins de rédaction technique
