Salutations de la part de
Freyr Maroc
L'évolution des initiatives gouvernementales en matière de santé et l'expansion rapide du marché constituent des signaux favorables incitant les fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux à investir dans le Royaume du Maroc. Sous l'égide du ministère de la Santé, le gouvernement marocain réglemente le système de santé, y compris les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Bien que le Maroc reconnaisse les certifications délivrées par d'autres autorités de santé reconnues, ce qui peut simplifier certaines procédures réglementaires pour les fabricants, appréhender les réformes et activités réglementaires locales peut nécessiter une expertise approfondie du marché.
S'appuyant sur une connaissance continue du régime réglementaire marocain, Freyr aide les fabricants à obtenir des enregistrements et des autorisations de mise sur le marché dans les délais impartis. Freyr est en mesure de fournir des services réglementaires au Maroc pour :
- Dispositifs médicaux
- Médicaments (NCE, génériques)
- Biotechnologie (biosimilaires, vaccins)
- Oncologie
Support réglementaire pour les produits médicaux au Maroc
Le Maroc combine une base de fabrication pharmaceutique en croissance avec des services réglementaires pharmaceutiques en évolution au Maroc et un alignement croissant avec les normes internationales, ce qui en fait une porte d'entrée stratégique vers le marché pharmaceutique africain en expansion.
Nous offrons un soutien End-to-End pour l'enregistrement des produits médicinaux au Maroc et les affaires réglementaires, en aidant à l'enregistrement, à la soumission des dossiers CTD au Maroc, à la conformité BPF, à la stratégie de prix et de remboursement, et à la conformité post-commercialisation pour assurer une entrée sur le marché fluide et conforme.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Licences d'accès au marché
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Demandes d'autorisation de mise sur le marché, maintenance post-commercialisation
- Publication et soumissions réglementaires
- CMC, variation clinique et renouvellement d'AMM
- Expertise en matière d'étiquetage et d'approbation
- Développement de la proposition de valeur et test du profil de produit cible
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques avec les autorités sanitaires locales – avec le ministère de la Santé du Maroc
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région