Salutations de la part de
Freyr Grèce
Grâce à des performances financières améliorées et à un système de soins de santé universel, la Grèce offre de bonnes opportunités d'investissement pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux. L'accès au marché oblige les fabricants à obtenir les autorisations nécessaires auprès de l'Organisation nationale des médicaments, une entité du ministère de la Santé et de la Solidarité sociale. Dès la notification à l'Organisation nationale grecque des médicaments (EOF), les fabricants peuvent avoir à faire face à d'autres procédures réglementaires complexes pour les enregistrements et les licences.
Freyr, en tant que fournisseur mondial de solutions et services réglementaires, aide les fabricants étrangers à se tenir informés du régime réglementaire grec pour une conformité réussie et des approbations rapides. Le conseil End-to-End en affaires réglementaires de Freyr pour la Grèce couvre :
- Dispositifs médicaux
- Produits pharmaceutiques / Médicaments
- OTC
- Produits biologiques
- Cosmétiques
Secteurs que nous servons en Grèce
La Grèce opère au sein du cadre réglementaire pharmaceutique de l'UE, avec l'Organisation nationale des médicaments (EOF) qui fait office d'autorité nationale compétente. Bien que les autorisations de mise sur le marché soient obtenues par le biais de procédures à l'échelle de l'UE ou de procédures coordonnées, une entrée et un maintien réussis en Grèce exigent une gestion rigoureuse des exigences administratives nationales, des étapes de mise en œuvre locales et des obligations post-autorisation.
Offres de Freyr
- Conseil en réglementation stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Préparation, révision et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Préparation des PSUR
- Pharmacovigilance
- Représentation locale
Avantages Freyr
- Contacts stratégiques locaux auprès des autorités de santé – avec l'Organisation nationale des médicaments
- Équipe réglementaire experte dotée d'une expertise avérée en RA à l'échelle mondiale
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Rester informé des législations et des directives réglementaires spécifiques à chaque région