Modèles et listes de contrôle

Modèle de dossier technique abrégé 510(k)

Calendrier de formation annuel

Matrice des compétences

Objectifs qualité

Politique qualité

Modèle de dossier technique 510(k) traditionnel

Liste de contrôle pour l'audit interne selon la norme ISO 13485:2016

Liste de contrôle pour le dossier maître du dispositif selon les exigences de la norme 21 CFR 820.181

Liste de contrôle pour le dossier de dispositif médical conformément à l'article 4.2.3 de la norme ISO 13485:2016

Liste de contrôle des exigences réglementaires SaMD pour l'enregistrement aux US