Une entreprise pharmaceutique américaine réalisant un chiffre d'affaires mondial de plus de 400 millions de dollars, spécialisée dans les médicaments génériques, recherchait une assistance réglementaire pour déposer des ANDA, des suppléments et des PADER auprès de l'agence. L'objectif était de réviser tous les documents conformément aux spécifications PDF de la FDA et de fournir des soumissions valides et conformes tout en réduisant le délai d'exécution global.
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