Une entreprise leader de CMO pour les produits pharmaceutiques et de consommation, basée aux US, a contacté Freyr pour un soutien réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission de la correspondance générale à la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA). Le projet impliquait l'examen de divers documents du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour la correspondance générale.
L'équipe des Affaires réglementaires de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en respectant des délais serrés et en veillant à ce que les documents mis à jour soient vérifiés par rapport à l'Orange Book avant la soumission du dossier à l'Agence.
Découvrez comment Freyr a soumis la correspondance générale à la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) tout en garantissant la conformité. Téléchargez l'étude de cas.
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